医療・薬事・ヘルスケア

AIやビッグデータ処理の発展、ゲノム・再生医療に関する技術の発展により、医薬・ヘルスケア業界に対する世間の注目は高まり、その需要も高度に複雑化しています。
一方で、わが国の産業構造の変化、急速な少子高齢化の進行によって、昨今の医療制度は持続が危ぶまれており、変革を求められています。

医療・薬事・ヘルスケア業界においては、医療に関する役務、医薬品、健康食品等の製品の多様化に対応して多数の法令等が存在するようになりましたが、今後も大きく改変されることが予想されます。
法令やガイドライン等の存在、その規制の趣旨、レギュレーションの観点及び対象となる事業活動、それらによるリスク等を把握することは、これらの分野において極めて重要な問題でありながら、それを特定し分析するのはますます困難となりつつあります。

当事務所では、医療、薬事、ヘルスケアに関する事業を取り巻く動向に配慮しながら、医療機関が適正な医療サービスを提供し、また、企業が適切に調剤や、ヘルスケアのサービスを提供できるように各事業、各事業家の実情に即したアドバイスを行います。

医療機関・医療従事者に対する規制・制度に関する助言・支援

• 医療広告規制対応
• 医療法人の機関設置と運営
• 働き方改革に伴う労務環境整備
• 医療情報の管理にかかる規制対応

調剤薬局・薬剤師に対する規制・制度に関する助言・支援

• 関連ガイドラインの調査と解釈の検討
• 疑義照会義務、服薬指導義務の理解と実践
• ヒヤリハット防止措置

患者・顧客への対応に関する助言・支援

• 同意書に記載すべき事項・内容
• 応召義務に関する対処
• クレーマー対応

医療関連訴訟の追行代理

• 医療過誤事件
• 調剤過誤事件
• 行政訴訟事件

事業提携に関する助言・支援

医療、薬事、ヘルスケア関連事業を対象とする法務調査の実施と報告書の作成

事業承継に関する助言・支援

医療、薬事、ヘルスケア関連事業における事業承継スキームの検討とその実行